台微體最新進展與2020全年財務簡報
【2021年2月5日】致力於供應醫療界尚未被滿足之需求，並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體(Nasdaq：TLC、TWO：4152)，今日公佈公司近期發展、未來展望及2020全年財務簡報。
台微體總經理葉志鴻表示：「在2020這動盪的一年裡，我們有幸在新冠肺炎大幅擴散至美國之前提早完成術後長效止痛藥物TLC590二期試驗的收案，更慶幸在疫情肆虐全球之際順利完成關節炎長效止痛藥物TLC599的收案，並持續拓展安畢黴®的國際藍圖。此外，台微體更啟動了吸入式微脂體藥物的第一個臨床試驗，可望能夠預防及治療新冠肺炎等嚴重型肺部疾病。在這嶄新的一年裡，我們期待台微體可透過其專有技術，對終結疫情的蔓延有所貢獻。正如同TLC599臨床試驗的名稱—『EXCELLENCE』所示，我們將在2021這個非常重要的一年持續追求卓越，為患者、醫療人員及股東帶來最大的利益。」
主要產品進展及未來里程碑
- 繼關節炎長效止痛藥物TLC599「EXCELLENCE」試驗完成收案，500名患者已接受第一劑關節腔注射，施打TLC599、活性藥物或安慰劑。多數到達24週的患者也接受了第二劑關節腔注射，施打TLC599或安慰劑。此隨機分組、雙盲、活性藥物和安慰劑對照控制之臨床三期樞紐試驗，正於美國41個及澳洲5個試驗中心進行，目的為評估TLC599單一以及重複給藥的療效及安全性。
- 術後長效止痛藥物TLC590樞紐性試驗籌備中，計畫與美國食品藥物管理局 (FDA) 進行二期試驗結束會議 (End-of-Phase-II meeting) 、確認其樞紐性試驗設計，並於完成製造生產規劃後，開始進行。
- 科學報告通過同儕審查，發表於國際知名SCI期刊。 台微體將抗病毒藥物經由獨家技術包裹，以吸入式劑型直接帶至肺部並增加暴露量之開發策略，獲得台大醫院感染科及呼吸治療科翹楚之擁護及支持。一項評估羥氯喹寧微脂體吸入懸浮劑(TLC19) 於健康受試者中的安全性、耐受性和藥動學之臨床一期、隨機、安慰劑對照之盲性試驗現正進行中 。
- 抗黴菌藥安畢黴®持續全球產品化。日前於拉丁美洲簽下第一個合作銷售條款(term sheet)，正式契約正在簽署中；於中國的進口醫葯產品註冊現正審查中；其他國家的業務開發，也正進行中。
企業亮點
- 子公司盈擘醫藥完成$1500萬美元增資。新設子公司將專注於肺部疾病產品之開發，包含旗下新冠肺炎新方案TLC19以及其他嚴重型急性及慢性肺部疾病藥物。將吸入式劑型產品分開經營之策略，能使台微體確實將其人力及資金運用於現有之針劑型產品，如TLC599及TLC590。
- 舉辦法說會並參加第39屆JP摩根健康醫療大會。台微體經營團隊受凱基證券邀請，以虛擬方式舉辦法說會，另外也依照傳統參加全球最大的生技及醫療活動，惟今年因疫情關係改成線上舉行。
- 全球智慧財產權保護增至257項。截至2020年12月31日止，台微體已於世界各國取得160項發明專利，並有97項發明專利申請案正在審查階段。
2020全年財務簡報
2020年度的營業收入為新台幣1.02億元（3.63百萬美元），與2019年度的新台幣2.09億元（7百萬美元）相比減少了51.3%。2020年度的營業費用為新台幣11.1億元（39.6百萬美元），與2019年度的新台幣10.3億元（34.3百萬美元）相比，增加了8.4%。2020年度的淨損為新台幣9.83億元（35百萬美元），2019年度的淨損為新台幣8.08億元（27百萬美元），2020年度每股淨損為新台幣12.42元（0.44美元），而2019年度每股淨損為新台幣12.32元（0.41美元）。
截至2020年12月31日止，本公司的現金及約當現金為新台幣13.43億元（47.8百萬美元），相較於2019年底其現金及約當現金為新台幣10.24億元（34.2百萬美元）。
財務資訊摘要
簡明合併資產負債表
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2019年12月31日 |
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2020年12月31日 |
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新台幣仟元 |
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美金仟元 |
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新台幣仟元 |
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美金仟元 |
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現金及約當現金和定期存款 |
$ |
1,023,874 |
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$ |
34,232 |
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$ |
1,342,667 |
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$ |
47,816 |
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流動資產合計 |
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1,095,614 |
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36,631 |
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1,431,977 |
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50,997 |
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資產總計 |
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1,385,978 |
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|
46,339 |
|
|
1,749,461 |
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|
62,303 |
|
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流動負債合計 |
|
556,697 |
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|
18,612 |
|
|
348,127 |
|
|
12,398 |
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長期借款 |
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55,508 |
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1,856 |
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|
469,076 |
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|
16,705 |
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負債總計 |
|
664,068 |
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|
22,202 |
|
|
886,134 |
|
|
31,557 |
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權益總計 |
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721,910 |
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|
24,137 |
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863,327 |
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30,746 |
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簡明合併綜合損益表
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全年度 |
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2019年 |
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2020年 |
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新台幣仟元 |
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美金仟元 |
|
新台幣仟元 |
|
美金仟元 |
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||||||||
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營業收入 |
$ |
209,140 |
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|
$ |
6,992 |
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$ |
101,928 |
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|
$ |
3,630 |
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營業費用 |
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管理費用 |
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(166,377 |
) |
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(5,562 |
) |
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|
(145,769 |
) |
|
|
(5,191 |
) |
|
|
研究發展費用 |
|
(860,419 |
) |
|
|
(28,767 |
) |
|
|
(967,503 |
) |
|
|
(34,455 |
) |
|
|
|
|
(1,026,796 |
) |
|
|
(34,329 |
) |
|
|
(1,113,272 |
) |
|
|
(39,646 |
) |
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|
稅前淨損 |
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(803,402 |
) |
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|
(26,861 |
) |
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(982,177 |
) |
|
|
(34,978 |
) |
|
|
所得稅費用 |
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(4,120 |
) |
|
|
(138 |
) |
|
|
(1,132 |
) |
|
|
(40 |
) |
|
|
淨損 |
$ |
(807,522 |
) |
|
$ |
(26,999 |
) |
|
$ |
(983,309 |
) |
|
$ |
(35,018 |
) |
|
|
其他綜合損益 |
$ |
(2,782 |
) |
|
$ |
(93 |
) |
|
$ |
(262 |
) |
|
$ |
(9 |
) |
|
|
綜合損益總額 |
$ |
(810,304 |
) |
|
$ |
(27,092 |
) |
|
$ |
(983,047 |
) |
|
$ |
(35,009 |
) |
|
|
每股淨損 |
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基本及稀釋每股淨損(元) |
$ |
(12.32 |
) |
|
$ |
(0.41 |
) |
|
$ |
(12.42 |
) |
|
$ |
(0.44 |
) |
|
關於台灣微脂體
台灣微脂體（Nasdaq: TLC, TWO: 4152）乃專注於LipAD®藥物傳輸系統研究best-in-class奈米新藥開發之生技製藥公司。台微體在脂質科學方面的豐富經驗能超越以往立即見效和長效緩釋的權衡，讓大量藥物聚集於患處並減少毒性及副作用。其BioSeizer®技術能夠在疾病或損傷處局部緩慢釋放治療藥物；NanoX®標靶傳輸技術能夠延長藥代動力學特徵並增強脂質包裹的活性藥物抵達患處的機率；兩款傳輸系統皆能減少給藥頻率。這些技術能輕易搭配多款活性藥物，也帶有多元化的量產性能。台微體針對未被滿足之醫療迫切需求，獨立開發旗下疼痛控制、眼疾及癌症之藥物。台微體自台灣上櫃後歷年皆榮獲A級「上市櫃公司資訊揭露評鑑」及「公司治理評鑑系統」前5%之最高成績，證實公司優良企業管制系統。台微體自2018年起於美國那斯達克股票交易所掛牌交易。
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