台微體最新進展與2020年第三季財務簡報
【2020年10月28日】致力於供應醫療界尚未被滿足之需求，並精於奈米藥物之研發與商品化之台灣微脂體(Nasdaq：TLC、TWO：4152)，今日公佈公司近期發展、未來展望及2020年第三季財務簡報。
台微體總經理葉志鴻表示：「2020年即將進入尾聲，我們期待實現TLC599樞紐性的三期試驗納入最後一名病患，並完成收案。另外，我們在極短的時間內，將具有潛力治療COVID-19的TLC19，從一個待孵化的想法，迅速發展至進入臨床試驗階段。在營運方面，台微體熱烈歡迎Tom Bliss先生重磅回歸，以首席商務長之姿領導公司的商務運作。」
主要產品進展及未來里程碑
- 新冠肺炎新方案TLC19 臨床試驗納入首位受試者。繼獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)以及澳洲人類研究倫理委員會(Human Research Ethics Committee，HREC)核准試驗進行後，台微體迅速地開展一期臨床試驗的收案。此臨床一期、隨機、安慰劑對照之盲性試驗將評估單一劑量遞增的吸入式TLC19於健康受試者中的安全性、耐受性和藥動學。試驗數據將作為後續新冠肺炎患者的劑量推估基礎。
- 「EXCELLENCE」試驗收案進度達近80%。關節炎長效止痛藥物TLC599隨機分組、雙盲、安慰劑和活性藥物對照控制之臨床三期樞紐試驗，可望於2020年結束前完成收案，納入共500名受試者。試驗結果將於為期約一年的觀察期結束後出爐。
- 抗黴菌藥安畢黴®進軍中國大陸市場。中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已接受治療嚴重及全身性黴菌感染藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」之5.2類進口醫葯產品註冊申請(MAA)。安畢黴®乃Gilead大藥廠所產AmBisome®的複雜學名藥。中國大陸市場目前沒有AmBisome®或任何學名藥產品上市；此註冊申請使安畢黴®有機會成為一個比原廠藥更早打入中國市場的微脂體兩性黴素B藥物。
企業亮點
- 前美國知名藥廠商務副總加入經營團隊。畢業於美國長春藤名校的湯姆•布利斯(Thomas H. Bliss, Jr.)先生，將運用其於美國嬌生 (Johnson & Johnson)、安進(Amgen)和百特(Baxter)公司累積多年的授權及商務開發相關經驗，領導公司的商務發展及全球合作案。
- 數場中小型生技投資銀行所舉辦之全球發表大會圓滿落幕。台微體經營團隊以虛擬方式於貝雅(Baird)虛擬全球健康醫療大會、HC Wainwright第22屆年度全球投資大會、Cantor虛擬全球健康醫療大會以及奧本海默(Oppenheimer)秋季生命科學與醫療技術高峰會中發表公司近況。
- 全球智慧財產權保護增至243項。截至2020年9月30日止，台微體已於世界各國取得156項發明專利，並有87項發明專利申請案正在審查階段。
2020年第三季財務簡報
2020年第三季的營業收入為新台幣6,610萬元（228萬美元），與2019年第三季的新台幣1,884萬元（61萬美元）相比增加了250.9%。2020年第三季的營業費用為新台幣3.10億元（10.7百萬美元），與2019年第三季的新台幣2.0億元（6.4百萬美元）相比，增加了56.3%。2020年第三季的淨損為新台幣2.34億元（8.1百萬美元），相較於2019年第三季的淨損為新台幣1.8億元（5.7百萬美元），或2020年第三季每股淨損為新台幣2.78元（0.10美元），而2019年第三季每股淨損為新台幣2.80元（0.09美元）。
截至2020年9月30日止，本公司的現金及約當現金為新台幣10.15億元（35.1百萬美元），相較於2019年底其現金及約當現金為新台幣10.24億元（34.2百萬美元）。
財務資訊摘要
簡明合併資產負債表
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2019年12月31日 |
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2020年9月30日 |
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新台幣仟元 |
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美金仟元 |
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新台幣仟元 |
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美金仟元 |
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現金及約當現金和定期存款 |
$ |
1,023,874 |
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$ |
34,232 |
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$ |
1,015,093 |
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$ |
35,064 |
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流動資產合計 |
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1,095,614 |
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36,631 |
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1,158,516 |
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40,018 |
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資產總計 |
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1,385,978 |
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|
46,339 |
|
|
1,486,068 |
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51,332 |
|
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流動負債合計 |
|
556,697 |
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18,612 |
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285,411 |
|
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9,859 |
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長期借款 |
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55,508 |
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1,856 |
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401,710 |
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13,876 |
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|
負債總計 |
|
664,068 |
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22,202 |
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|
763,627 |
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26,377 |
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權益總計 |
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721,910 |
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24,137 |
|
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722,441 |
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24,955 |
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簡明合併綜合損益表
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第三季 |
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累計至第三季 |
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2019年 |
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2020年 |
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2019年 |
|
2020年 |
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新台幣仟元 |
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美金仟元 |
|
新台幣仟元 |
|
美金仟元 |
|
新台幣仟元 |
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美金仟元 |
|
新台幣仟元 |
|
美金仟元 |
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營業收入 |
$ |
18,837 |
|
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$ |
607 |
|
|
$ |
66,095 |
|
|
$ |
2,283 |
|
|
$ |
197,194 |
|
|
$ |
6,351 |
|
|
$ |
89,845 |
|
|
$ |
3,104 |
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|
營業費用 |
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管理費用 |
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(40,226 |
) |
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|
(1,296 |
) |
|
|
(38,166 |
) |
|
|
(1,318 |
) |
|
|
(119,129 |
) |
|
|
(3,837 |
) |
|
|
(110,533 |
) |
|
|
(3,818 |
) |
|
研究發展費用 |
|
(157,901 |
) |
|
|
(5,085 |
) |
|
|
(271,541 |
) |
|
|
(9,380 |
) |
|
|
(611,273 |
) |
|
|
(19,687 |
) |
|
|
(692,200 |
) |
|
|
(23,910 |
) |
|
|
|
(198,127 |
) |
|
|
(6,381 |
) |
|
|
(309,707 |
) |
|
|
(10,698 |
) |
|
|
(730,402 |
) |
|
|
(23,524 |
) |
|
|
(802,733 |
) |
|
|
(27,728 |
) |
|
稅前淨損 |
|
(178,301 |
) |
|
|
(5,742 |
) |
|
|
(233,576 |
) |
|
|
(8,068 |
) |
|
|
(530,331 |
) |
|
|
(17,080 |
) |
|
|
(689,829 |
) |
|
|
(23,828 |
) |
|
所得稅費用 |
|
(124 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(117 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(1,255 |
) |
|
|
(40 |
) |
|
|
(886 |
) |
|
|
(31 |
) |
|
淨損 |
$ |
(178,425 |
) |
|
$ |
(5,746 |
) |
|
$ |
(233,693 |
) |
|
$ |
(8,072 |
) |
|
$ |
(531,586 |
) |
|
$ |
(17,120 |
) |
|
$ |
(690,715 |
) |
|
$ |
(23,859 |
) |
|
其他綜合損益 |
$ |
(1,675 |
) |
|
$ |
(54 |
) |
|
$ |
(183 |
) |
|
$ |
(6 |
) |
|
$ |
(759 |
) |
|
$ |
(25 |
) |
|
$ |
(1,991 |
) |
|
$ |
(69 |
) |
|
綜合損益總額 |
$ |
(180,100 |
) |
|
$ |
(5,800 |
) |
|
$ |
(233,876 |
) |
|
$ |
(8,078 |
) |
|
$ |
(532,345 |
) |
|
$ |
(17,145 |
) |
|
$ |
(692,706 |
) |
|
$ |
(23,928 |
) |
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每股淨損 |
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基本及稀釋每股淨損(元) |
$ |
(2.80 |
) |
|
$ |
(0.09 |
) |
|
$ |
(2.78 |
) |
|
$ |
(0.10 |
) |
|
$ |
(8.35 |
) |
|
$ |
(0.27 |
) |
|
$ |
(8.93 |
) |
|
$ |
(0.31 |
) |
台灣微脂體（Nasdaq: TLC, TWO: 4152）乃專注於LipAD®藥物傳輸系統研究best-in-class奈米新藥開發之生技製藥公司。台微體在脂質科學方面的豐富經驗能超越以往立即見效和長效緩釋的權衡，讓大量藥物聚集於患處並減少毒性及副作用。其BioSeizer®技術能夠在疾病或損傷處局部緩慢釋放治療藥物；NanoX®標靶傳輸技術能夠延長藥代動力學特徵並增強脂質包裹的活性藥物抵達患處的機率；兩款傳輸系統皆能減少給藥頻率。這些技術能輕易搭配多款活性藥物，也帶有多元化的量產性能。台微體針對未被滿足之醫療迫切需求，獨立開發旗下疼痛控制、眼疾及癌症之藥物。台微體自台灣上櫃後歷年皆榮獲A級「上市櫃公司資訊揭露評鑑」及「公司治理評鑑系統」前5%之最高成績，證實公司優良企業管制系統。台微體自2018年起於美國那斯達克股票交易所掛牌交易。
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