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Press Release

台微體AmphoTLC™起飛 明日抵達印度 火速救援該國抗黴菌藥物之缺口

May 30, 2021 at 8:25 AM EDT

[2021年5月30日] 致力於供應醫療界尚未被滿足之需求,並精於奈米藥物之研發與商品化之 台灣微脂體 (Nasdaq:TLC、TWO:4152),實現印度救援之承諾,發送共18670支AmphoTLC至印度,緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素B之短缺,以實際行動證明「TLC is helping!」

台微體日前接獲印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)所核准的新藥註冊證後,與國際製藥公司ZydusStrides分別簽定非獨家授權供應和商業化合約,台微體負責供應旗下抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑 」給Zydus和Strides,Zydus和Strides則負責將該產品以「AmphoTLC」之名在印度銷售。台微體今日已發送10,670支藥物給Zydus和8,000支藥物給Strides;配給Zydus的貨物即將在5月31日凌晨抵達孟買,而配給Strides的貨物則預計於同日晚間抵達班加羅爾。

台微體總經理葉志鴻表示,「在短短不到一週內即完成這個不可能的任務,除了感謝我們團隊焚膏繼晷參與其中之外,更要感謝台灣食品藥物管理署(TFDA)在疫情嚴峻期間仍迅速協助辦理相關外銷品名變更作業、委託製造廠暨台灣經銷商永信藥品以及麥肯國際物流有限公司(Marken Taiwan Ltd.)的全力以赴,才能將這一批藥物傳遞到最有需要的人手中。台微體Delivering Hope for Life 這個企業理念,傳遞的不只是希望,更是能救人一命、有效又高品質的藥物。」

台微體陸續接獲全球多國政府、國際藥廠及個人詢問安畢黴的合作方案;台微體會整體考量其全球佈局,並承諾將安畢黴®傳送到全球有需要的患者身上。

 

關於安畢黴®/AmphoTLC

安畢黴乃微脂體劑型兩性黴素B注射劑,所治療之適應症包含毛黴菌等嚴重全身性黴菌感染。安畢黴在台灣已上市並銷售多年,市占率逐年穩定成長,並授權永信藥品在PIC/s GMP認證製造及銷售。繼2020年台微體與永信藥品共同合作獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准安畢黴上市後批量放大變更(Scale-up & Post-approval Change)申請以來,台微體與永信藥品積極佈局其他市場的需求,目前安畢黴年產量可突破百萬支,得以滿足與日俱增的全球市場需求。在中國的進口醫葯產品註冊申請也正於審查階段。此次能夠成功獲得印度政府核可微脂體劑型兩性黴素B注射劑,其商品名為AmphoTLC™,是基於多年來台微體對於研發產品的深耕及品質的堅持。

關於毛黴菌病

近日印度的新冠肺炎疫情不斷攀升,確診人數居高不下,因新冠肺炎而引發的毛黴菌病(COVID-19 associated mucormycosis, CAM)案例也持續爆增。新冠肺炎併發毛黴菌病是一種嚴重性黴菌感染,並且會威脅生命,在罹患新冠肺炎的糖尿病患者或免疫功能低下患者中,有30%的患者會引發毛黴菌感染。這些患者若不趁早治療,其感染將急速惡化並導致死亡,死亡率超過60%。與日俱增的CAM案例已導致對治療毛黴菌病的主要藥物 – 微脂體兩性黴素B的需求大幅增加,造成前所未見的緊急短缺現象。黑市裡無情的賣家更雪上加霜,在這個時刻將藥物價格調漲成三倍,剝削弱勢的病患。龐大的醫療支出和所帶來的經濟負擔,迫使病患只能選擇傳統兩性黴素B,而此傳統劑型藥物有著眾所周知的高腎毒性,許多患者也由於負荷不了毒性而被迫提前終止治療。

關於台灣微脂體

台灣微脂體(Nasdaq: TLC, TWO: 4152)乃專注於LipAD®藥物傳輸系統研究best-in-class奈米新藥開發之生技製藥公司。台微體在脂質科學方面的豐富經驗能超越以往立即見效和長效緩釋的權衡,讓大量藥物聚集於患處並減少毒性及副作用。其BioSeizer®技術能夠在疾病或損傷處局部緩慢釋放治療藥物;NanoX®標靶傳輸技術能夠延長藥代動力學特徵並增強脂質包裹的活性藥物抵達患處的機率;兩款傳輸系統皆能減少給藥頻率。這些技術能輕易搭配多款活性藥物,也帶有多元化的量產性能。台微體針對未被滿足之醫療迫切需求,獨立開發旗下疼痛控制、眼疾及癌症之藥物。台微體自台灣上櫃後歷年皆榮獲A級「上市櫃公司資訊揭露評鑑」及「公司治理評鑑系統」前5%之最高成績,證實公司優良企業管制系統。台微體自2018年起於美國那斯達克股票交易所掛牌交易。

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台微體:齊映筑  / dawn@tlcbio.com