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台微體於2019國際關節炎研討大會(OARSI) 介紹主打明星商品TLC599之數據亮點
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[2019年5月6日] 精於奈米藥物之研發與商品化並專注於關節炎、疼痛抑制、眼疾及癌症治療之台灣微脂體 (Nasdaq:TLC、TWO:4152),於2019年5月2日至5日加拿大多倫多舉辦之國際關節炎研討大會(Osteoarthritis  Research Society International World Congress, OARSI)發表其主打明星商品TLC599多項研究的數據。
 
二期臨床試驗數據之講說報告
 
簡報名稱:單次於膝關節炎受試者之關節腔注射TLC599能持續發揮止痛效果長達24週
 
雪梨大學醫學院教授David Hunter醫師發表了台微體獨家「BioSeizer®」配方之地塞米松磷酸鈉藥物TLC599之二期臨床試驗結果。試驗數據總結如下:

     
  • TLC599能快速緩解關節炎帶來之疼痛,於WOMAC (Western Ontario and McMaster  Universities Osteoarthritis Index) 關節炎疼痛量表及VAS(visual  analog scale)視覺模擬量表的評估指標上,早在第一週即可見到具統計意義的治療效果。
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  • TLC599在每一次訪視中,WOMAC疼痛評估指標皆達成統計上顯著意義;WOMAC 身體機能分數評估指標亦達成相似的結果。
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  • TLC599在每一次訪視中,VAS視覺模擬量表評估指標皆達成統計上顯著意義。
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  • TLC599組於每一個時間點上的乙醯胺酚口服止痛藥用量數值皆比對照組少;在12週後,對照組的口服止痛藥用量為TLC599組的五倍。
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  • 大多數不良事件之程度為輕度至中度;沒有死亡或危及生命的不良事件,沒有與治療相關的嚴重不良事件,亦沒有人因不良事件而中斷試驗。

軟骨損傷之海報簡報
 
海報名稱:於健康狗及兔子的關節腔施打長效脂質配方之地塞米松磷酸鈉(TLC599)之軟骨損傷及滑膜毒代動力學
 
台微體成員俞宛妮博士於報告中評估TLC599與現有治療方案相比的軟骨損傷,並評估TLC599在五項臨床前研究中的毒代動力學和藥代動力學特徵。研究結果要點如下:

     
  • 注射TLC599後,地塞米松磷酸鹽於滑液中的濃度持續維持了120天,顯示出藥物持續滯留於關節腔內的能力。
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  • 單劑及多劑注射TLC599後,並無觀察到顯著的軟骨損傷。相比之下,注射市售關節炎藥物  – 曲安奈德 – 和其長效緩釋之配方後,皆觀察到蛋白多醣於軟骨的流失,代表對軟骨造成傷害。

台微體總經理葉志鴻表示,「我們很榮幸能夠邀請到David  Hunter醫師於大會中擔任TLC臨床試驗數據的講說者。Dr.  Hunter乃國際關節炎權威領導者之一,也是我們的試驗主持人。我想特別借此機會,恭喜Dr. Hunter於今年獲得國際關節炎研討大會的臨床研究獎。此獎項每一年只頒發給一位得主;這個殊榮代表了他在與骨關節炎相關的臨床研究中重要貢獻的認可。」
 
欲瀏覽報告摘要、海報或更多相關資訊,請造訪台微體官網www.tlcbio.com 投資專區之新聞活動。
 
關於台灣微脂體
台灣微脂體(Nasdaq: TLC, TWO: 4152)乃專注於LipAD®藥物傳輸系統研究best-in-class奈米新藥開發之生技製藥公司。台微體在脂質科學方面的豐富經驗能超越以往立即見效和長效緩釋的權衡,讓大量藥物聚集於患處並減少毒性及副作用。其BioSeizer®技術能夠在疾病或損傷處局部緩慢釋放治療藥物;NanoX®標靶傳輸技術能夠延長藥代動力學特徵並增強脂質包裹的活性藥物抵達患處的機率;兩款傳輸系統皆能減少給藥頻率。這些技術能輕易搭配多款活性藥物,也帶有多元化的量產性能。台微體針對未被滿足之醫療迫切需求,獨立開發旗下疼痛控制、眼疾及癌症之藥物。台微體自台灣上櫃後歷年皆榮獲A級「上市櫃公司資訊揭露評鑑」及「公司治理評鑑系統」前5%之最高成績,證實公司優良企業管制系統。台微體自2018年起於美國那斯達克股票交易所掛牌交易。
 
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